PALLONE RIANIMATORE ADULTI IN SILICONE CON RESERVOIR KIT PALLONE RIANIMAZIONE

Descrizione:
Il pallone rianimatore è progettato per essere utilizzato come ausilio alla respirazione artificiale e la rianimazione cardiopolmonare.
Il pallone può essere usato per ventilare il paziente apnoico e per aumentare la ventilazione e/o l’ossigenazione di un paziente che respira autonomamente.
I modelli sono differenti per gli adulti, bambini e neonati in quanto utilizzano una diversa frequenza di compressione, i dispositivi sono forniti in diverse misure al fine di adattarsi alle necessità respiratorie di tutti i pazienti.
Dotato di una valvola POP-Off.
Quando la pressione all’interno del pallone è superiore a 60 cmH20, la valvola POP-Off immetterà direttamente l’aria nell’atmosfera per proteggere i polmoni da potenziali danni dovuti alla pressione eccessiva.
Questo dispositivo è fornito per un utilizzo da parte di personale medico qualificato o istruito nella ventilazione polmonare e nelle tecniche avanzate di rianimazione cardiaca.
Questo manuale contiene tutti gli schemi grafici d’assemblaggio, le avvertenze d’uso e le indicazioni sui metodi di pulizia.

Caratteristiche: 
Il dispositivo è prodotto con Silicone ad altissima qualità che garantisce un’elevata flessibilità, stabilità dei materiali e resistenza a temperature elevate (fino ad un massimo di 134°C).

Fornico con:
Maschera N. 4
Valvola POP-OFF 60 Cm H2O
Tubo ossigeno 2 metri

Connettori:
Terminale paziente: 15 mm I.D. (F) / 22 mm O.D. (M)
Apertura d’entrata del pallone in silicone: 23 mm I.D. (M)
Valvola di riserva: 25 mm I.D. 
Terminale della valvola d'entrata: 25 mm O.D. 

Gas supplementare:
Apertura d’entrata 6 mm O.D. (M)

AVVERTENZE:
1. Non utilizzare il pallone in presenza di sostanze tossiche
2. Rimuovere la riserva di ossigeno e la relativa valvola se non si sta somministrando ossigeno supplementare.
La mancata rimozione riduce la velocità di ricarica e di conseguenza la frequenza della ventilazione.
3. Non somministrare l’ossigeno supplementare in presenza di fiamme libere.
4. Non utilizzare olio, grasso, o altre sostanze contenenti idrocarburi sul pallone e tutti i suoi componenti.
L’ossigeno supplementare, somministrato in pressione, può causare esplosioni se miscelato con idrocarburi.
5. Questo dispositivo è fornito per un utilizzo da parte di personale medico qualificato o istruito nella ventilazione polmonare e nelle tecniche avanzate di rianimazione cardiaca.
6. Capacità nell’assemblaggio, disassemblaggio ed uso del dispositivo sono necessarie prima dell’utilizzo sui pazienti.
7. Si prega di testare questo dispositivo conformemente alle indicazioni contenute in questo manuale dopo le operazioni di pulizia, disinfezione e sostituzione delle parti.
8. Mentre si esegue la ventilazione, controllare sempre la pressione delle vie respiratorie con un manometro.
9. Solo personale qualificato istruito nel PEEP (Positive End Expiratory Pressure - pressione positiva di fine espirazione) può utilizzare la tecnica PEEP con questo dispositivo.
10. Verificare sempre il livello di pressione positiva di fine espirazione prima dell’uso.

PRESCRIZIONI
1. Se si esclude la valvola POP-Off devono essere adottate le dovute precauzioni per evitare che la pressione nelle vie respiratorie del paziente diventi troppo elevata.
2. Non tentare di smontare la valvola POP-Off in quanto il disassemblaggio potrebbe danneggiare il componente.
3. Prima dell’utilizzo, pulire e sterilizzare tutte le parti del pallone rianimatore in conformità alle procedure ratificata dalla Vs. istituzione di riferimento per dispositivi di questo tipo.
Dopo la pulizia e sterilizzazione del pallone rianimatore, testare il pallone seguendo le indicazioni contenute in questo manuale

Pulizia, disinfezione e sterilizzazione:
Indicazioni sul processo di pulizia, disinfezione e sterilizzazione
• Per il processo di pulizia, disinfezione e sterilizzazione, il pallone deve essere smontato come mostrato nell’illustrazione precedente.
Si prega di consultare lo schema grafico dell’assemblaggio per smontare correttamente il pallone rianimatore.
Non smontare ulteriormente le parti rispetto a quanto mostrato dai disegni esplosi.
• Note sulla pulizia, disinfezione e sterilizzazione delle parti: Per i componenti esposti ai gas d’espirazione (Valvola antireflusso respirazione) occorre procedere con la pulizia, disinfezione e sterilizzazione dopo ogni utilizzo. Per le parti che non sono esposte ai gas d‘espirazione del paziente (struttura del pallone, valvola ossigeno, riserva di ossigeno, mascherina) si prega di eseguire la pulizia, disinfezione e sterilizzazione regolarmente al fine di rimuovere la polvere etc.
Se il pallone rianimatore è stato utilizzato per pazienti/ambienti affetti o caratterizzati dalla presenza di malattie infettive procedere con la pulizia, disinfezione e sterilizzazione dell’intero pallone.

Metodi dl pulizia:
• Smontare il pallone seguendo lo schema e l’ordine del grafico d’assemblaggio.
Si raccomanda di non smontare la molla della valvola POP-Off, procedere direttamente al suo risciacquo.
• Lavare accuratamente i componenti con una spazzola morbida, acqua del rubinetto ed un disinfettante non aggressivo (Seguire le indicazioni del produttore per la concentrazione della soluzione ed il tempo di pulizia).
Assicurarsi che il disinfettante sia adatto per i materiali dei componenti al fine di evitare possibili danni al pallone.
Si prega di consultare le specifiche sui materiali alla fine di questo manuale.
Dopo la pulizia, sciacquare accuratamente le parti in acqua pulita per rimuovere ogni residuo di disinfettante.
• Una macchina per il lavaggio automatico dotata di un apposito programma per la pulizia degli accessori per anestesia può essere utilizzata seguendo le istruzioni del produttore

Metodi di disinfezione
• Programma di disinfezione delle macchine di pulizia: le macchine di pulizia automatiche progettate per gli accessori medici offrono generalmente dei cicli di disinfezione attraverso la generazione di alte temperature.
Questo principio può essere utilizzato sul pallone rianimatore.
• Bollitura: immergere le parti in acqua di rubinetto pulita, scaldare fino alla bollitura e mantenere la temperatura per 10 minuti al fine di garantire la disinfezione.
• Aldeide o altri solventi chimici (Ex.: Cidex, prodotti chimici che contengono sodio ipoclorito, etc.): possono essere utilizzati su tutti i componenti del pallone.
• Seguire le istruzioni del produttore del disinfettante per la concentrazione della soluzione ed il tempo di pulizia.
Dopo aver pulito il pallone con il disinfettante chimico, sciacquare accuratamente tutte le parti del dispositivo in acqua pulita al fine di rimuovere i residui.

Metodi di sterilizzazione:
Indicazioni sui tempi di sterilizzazione: si raccomanda di procedere con la sterilizzazione per il primo utilizzo del pallone, quando si utilizza il dispositivo su un altro paziente e dopo che il pallone rianimatore è stato utilizzato per più di 48 ore.
• Temperatura massima di sterilizzazione in autoclave (134 °C): Può essere utilizzata su tutte le parti del pallone, ad esclusione dei materiali in PVC.
Seguire le raccomandazioni date dal produttore dell’autoclave a vapore.
Tutte le autoclavi a vapore utilizzate per strumenti porosi sono adeguate a condizione che la temperatura massima non ecceda 273°F o 134°C.
Se la struttura di sostegno in plastica è composta da policarbonato la temperatura massima non deve superare 121°C (244°F).
• Sterilizzazione con ossido di etilene: può essere utilizzata su tutte le parti del pallone.
Si raccomanda di osservare le istruzioni del produttore della camera di sterilizzazione.
• Sterilizzazione tramite raggi gamma: può essere utilizzata su tutte le parti del pallone.

Condizioni di conservazione:
• Per salvaguardare spazio, ex. in situazioni d’emergenza, l’apertura d’entrata può essere spinta a metà strada nel pallone rianimatore.
• Non ripiegare o comprimere il pallone per poter procedere con l’immagazzinamento.
• Non esercitare una pressione eccessiva sul pallone durante la conservazione Quando il pallone rianimatore è pronto per l‘uso non dovrebbe essere esposto direttamente ai raggi solari o ad ambienti 
molto caldi.
• Temperatura di stoccaggio da -40”C a 70°C (da -104°F a 158°F).
• Per la conservazione di lungo periodo o il trasporto il pallone rianimatore dovrebbe essere mantenuto in una confezione sigillata ed in un luogo fresco lontano dall‘esposizione diretta ai raggi solari.

CND: R03020201
Repertorio: 118797
CLASSE CE: IIA