BD Venflon I con BD Instaflash Ago Catetere Venoso Periferico G18 Verde

Descrizione:
BD Venflon I con BD Instaflash Ago Catetere Venoso Periferico G18 Verde è un catetere venoso periferico monouso, sterile, con valvola di iniezione, indicato per l’incannulazione a breve termine, i prelievi ematici, il monitoraggio della pressione e la somministrazione endovenosa di liquidi.

Il dispositivo è progettato con 2 vie, codice colore verde e componenti studiati per favorire un inserimento controllato, un fissaggio stabile e una gestione pratica durante l’utilizzo clinico.

Caratteristiche tecniche:

Numero Vie: 2
Calibro: G 18
Diametro esterno: 1,27 mm
Diametro interno: 0,95 mm
Lunghezza: 45 mm
Flusso: 80 ml/min
Codice colore: Verde
Sterile: Sì
Presenza di lattice: No
Presenza di DEHP: No
Presenza di PVC: No
Sterilizzazione: Ossido di Etilene

Caratteristiche generali:

• Valvola antireflusso in silicone utilizzabile per infusioni, iniezioni o per entrambe le funzioni contemporaneamente.
• Accesso alla seconda via con cappuccio di sicurezza a scatto, codice colore e sistema di chiusura automatica.
• Alette flessibili prepiegate per favorire un fissaggio semplice e sicuro e consentire più punti di appoggio durante l’impugnatura dell’ago cannula.
• Tappo distale con microfori per consentire un flusso d’aria adeguato e ottenere un reflusso veloce del sangue in fase di inserimento.
• Camera di reflusso trasparente con tappo a tenuta.
• Ago pulito a ultrasuoni, lubrificato e con doppia svasatura.
• Smussatura dell’ago con taglio posteriore e punta affusolata.
• Tappo Luer-Lock in polipropilene.
• Cannule e imballaggi contraddistinti da codice colore in base alla misura.

Materiali:

Fabbricato: Senza lattice, PVC e DEHP.
Cono di connessione luer/luer lock: Polipropilene.
Cappuccio copricatetere: Polietilene.
Catetere/cannula: Politetrafluoretilene.
Camera di reflusso trasparente: Polipropilene.
Membrana di reflusso: Polipropilene.
Ago-mandrino: Acciaio inossidabile AISI 304.
Valvola unidirezionale: Metil vinil polisiloxano.
Cappuccio della valvola: Polietilene.
Tappo luer lock: Polipropilene.
Lubrificante: Silicone in quantità inferiore a 0,25 mg/cm², conforme ai limiti indicati dalla Farmacopea Ufficiale Italiana e alle norme ISO 7886-2 e ISO 7886-1.

Tempi di permanenza consigliati:

BD non indica un tempo di permanenza minimo o massimo in situ per questo tipo di cateteri.
Il tempo di permanenza deve essere stabilito in base alle procedure degli Enti, alle linee guida nazionali, al contesto clinico e alla condizione clinica specifica del singolo paziente.

Se correttamente gestito e costantemente monitorato, come indicato dalle linee guida CDC Atlanta e INS, il dispositivo può rimanere in situ per tempi superiori a 72/96 ore.

Sterilizzazione e controlli:

• Sterilizzazione mediante ossido di etilene.
• Residui di ETO conformi alle normative vigenti in materia.
• Residuo ETO variabile, in base al Gauge, tra 0,6 μ e 3,5 μ per dispositivo.
• Test per la verifica dei residui di ETO eseguiti secondo il metodo T814/2, in accordo alle norme ISO 10993-7.
• Ciclo produttivo realizzato nel rispetto di rigorose specifiche internazionali e sottoposto a controllo e approvazione degli organi preposti.

Compatibilità con prodotti farmaceutici:

Il dispositivo è conforme alle normative ISO ed EN in materia.
Non sono note limitazioni particolari nella scelta di fluidi o farmaci da somministrare.

È necessario attenersi alle avvertenze, precauzioni, istruzioni e controindicazioni relative alle sostanze infuse, compresi fluidi, farmaci, sangue o emoderivati e mezzi di contrasto, secondo quanto specificato dalle case farmaceutiche produttrici.

Biocompatibilità:

◊ Realizzato con materiali, coloranti e inchiostri atossici.
◊ Materiali testati per la valutazione della tossicità secondo le normative ISO 10993-1.
◊ Prodotto dichiarato apirogeno.

Controindicazioni:

Nessuna nei limiti della destinazione d’uso del prodotto.

Conservazione:

◊ Conservare a temperatura ambiente, non superiore a 30°C.
◊ Tenere in luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti.
◊ Conservare lontano da sostanze chimiche.

Smaltimento:

I dispositivi medici appuntiti, acuminati o contaminati da sangue o altri fluidi organici devono essere smaltiti negli appositi contenitori ed eliminati tramite incenerimento.
Lo smaltimento deve avvenire in conformità alle direttive nazionali, comunitarie e internazionali in materia, facendo riferimento ai protocolli ospedalieri vigenti.