Definizione:
- Ago sterile monouso, apirogeno, atossico.

Caratteristiche generali:
- Parete ultra-sottile.
- Cono Luer Lock.
- Blister singolo “Peel-Pack”.
- Triplice affilatura con trattamento anti-coring.
- Sistema di lavaggio a ultrasuoni.
- Trattamento siliconico anti- attrito.
- Codice colore internazionale.

Indicazioni d’uso:

Terapia iniettiva per viaintradermica,sottocutanea,intramuscolare, intravenosa,intrarticolare,prelievo di materiale biologico in relazione alla misura scelta.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe II A

Conformità:
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
- ISO 7864 Aghi Ipodermici monouso
- ISO 9626 Aghi e tubi per strumenti medici
- ISO 6009 Codifica colori d’identificazione
- ISO 2859 Piani di campionamento
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
- ISO 10993 Biocompatibilità
- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo EN ISO 13485:2012

Specifiche tecniche:
- Conetto: Polipropilene atossico ad uso medicale (CONFORMITA': Direttiva 10/2011 CEE)
- Copriago: Polipropilene atossico uso medicale (CONFORMITA': Direttiva 10/2011 CEE)
- Cannula: Acciaio inox AISI 304-304L (CONFORMITA': ISO 96/26)
- Silicone: D.C. 360 M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale (CONFORMITA': Eur. Pharm / U.S.P.)
- Colorante: (CONFORMITA': D.M. 21-03-73 e successive modifiche)
- Colla: Colla Epossidica

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
- Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1

Biocompatibilità:
- Test di reattività cutanea - Tossicità sistematica acuta - Sensibilizzazione allergica - citotossicità - Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993

Smaltimento:
- Secondo legislazione vigente.

Processo produttivo:
- Isole integrate ad elevata automazione in CLEAN ROOMS di classe 100.000. (ISO 8)

Controlli qualitativi:
- Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Materiale di confezionamento:
- Blister singolo:
- Carta medicale  (Conformità: F.D.A(sez.21-CFR176-170)
- Film plastico in PE+PP+PA (Conformità: D.M. 21-03-73 e successive modifiche)

MISURE - CODICE COLORE:
- Ago sterile 18G - 1,20x40 mm - Codice colore: Rosa, (Ns. Cod.: 15100R);
- Ago sterile 19G - 1,10x40 mm - Codice colore: Crema, (Ns. Cod.: 15101R);
- Ago sterile 20G - 0,90x40 mm - Codice colore: Giallo, (Ns. Cod.: 15102R);
- Ago sterile 21G - 0,80x40 mm  - Codice colore: Verde, (Ns. Cod.: 15103R);
- Ago sterile 22G - 0,70x40 mm - Codice colore: Nero, (Ns. Cod.: 15104R);
- Ago sterile 23G N 14- 0,60x30 mm - Codice colore: Blu chiaro, (Ns. Cod.: 15105R);
- Ago sterile 23G N.16 mm.25 - Codice colore: Blu Chiaro, (Ns. Cod.: 15106R);
- Ago sterile 25G - 0,50x16 mm - Codice colore: Arancio, (Ns. Cod.: 15107R);
- Ago sterile 26G - 0,45x12,7 mm - Codice colore: Nocciola, (Ns. Cod.: 15108R);
- Ago sterile 27G - 0,40x12,7 mm - Codice colore: Grigio, (Ns. Cod.: 15109R);
- Ago sterile G30 - 0,30x12,7 mm - Codice colore: Giallo Scuro, (Ns. Cod.: 15110R).