COPRISONDA LOMBARE - ADDOMINALE

Descrizione:
Accessorio della sonda transduttore, che si utilizza per esplorazioni cliniche in ecografie.

Caratteristiche generali:
Il coprisonda è flessibile, fabbricato in lattice di gomma naturale (usato come accessorio della sonda trasduttore).

Indicazioni d’uso:
Il coprisonda lombare/addominale è indicato a favorire le condizioni igieniche della sonda e mantenere la nitidezza di immagine

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
Modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe IIa

Conformità:
DIRETTIVA CEE 93/42, ente notificato 0123
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485

Specifiche tecniche:
• MATERIA PRIMA: Lattice naturale
• LUNGHEZZA – mm: 192 ± 7
• LARGHEZZA – mm: 52 ± 2
• PESO – gr: 1,95 ± 0,3
• SPESSORE – mm: 0,080 ± 0,005
• VOLUME DI ESPLOSIONE - L: ≥ 18
• FORZA DI ROTTURA - N: ≥ 50
• ALLUNGAMENTO ALLA ROTTURA %: ≥ 650
• PRESSIONE DI ESPLOSIONE - Kpa: ≥ 1,00

Sterile: No
Presenza di lattice nel prodotto: Si
Presenza di lattice nella confezione: No
Modalità di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da fonti di calore protetto dalla luce solare diretta

Biocompatibilità:
TEST DI BIOCOMPATIBILITA’: citotossicità, sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea.

Smaltimento:
Il prodotto è assimilabile al rifiuto ospedaliero o rifiuto speciale per cui va distrutto secondo le norme
vigenti.

Avvertenze d’uso per coprisonda lombare/addominale:
Evitare il contatto con persone allergiche al lattice
Compatibile con sonde trasduttori per ecografie lombari e addominali
Evitare il contatto del coprisonda con gel o componenti oleosi che possano rovinarlo

Controlli qualitativi:
I prodotti vengono controllati secondo procedure codificate.
Il prodotto viene sottoposto a controlli secondo campionamento in AQL e verifiche estetico – visive –
funzionali.

Materiale di confezionamento:
Singolo in bustina di alluminio
Confezione: cartone da 144 pezzi

CND: T030102 
Repertorio: 1619672
CLASSE CE: IIA