Defibrillatore semiautomatico ZOLL AED Plus: tecnologia Real CPR Help per la rianimazione

Il defibrillatore semiautomatico ZOLL AED Plus è un dispositivo medico di Classe II progettato per il trattamento dell'arresto cardiaco improvviso da fibrillazione ventricolare e tachicardia ventricolare. Integra la tecnologia Real CPR Help, che fornisce feedback in tempo reale su frequenza e profondità delle compressioni toraciche, guidando l'operatore lungo l'intera catena della sopravvivenza con prompt vocali, visivi e metronomo configurabile.

Caratteristiche tecniche

Forma d'onda	Bifasica rettilinea
Selezione energia	Pre-programmata automatica 120 J – 150 J – 200 J
Tempo di carica	Inferiore a 10 secondi con batteria nuova
Tempo di mantenimento carica	30 secondi
Intervallo impedenza paziente	0 – 300 ohm; circuiti ECG protetti, collegamenti paziente elettricamente isolati
Ritmi defibrillabili	Fibrillazione ventricolare con ampiezza media >100 µV; tachicardia ventricolare a complessi allargati >150 bpm (adulti) o >200 bpm (pediatrici)
Funzione semiautomatica	Valuta collegamento elettrodi e ritmo ECG paziente per determinare la necessità di scarica
Tecnologia Real CPR Help	Metronomo variabile 60 – 100 CPM; misurazione profondità compressione 1,9 – 8,9 cm (3/4" – 3,5")
Display LCD opzionale	Dimensioni 6,6 × 3,3 cm con barra di spostamento; finestra ECG 2,6 secondi; velocità sequenza 25 mm/sec
Registrazione e memorizzazione dati	Unità senza audio: 50 minuti ECG e dati RCP. Unità con audio: 20 minuti audio + ECG + RCP se abilitata; 7 ore ECG e RCP se disabilitata
Test automatico	Configurabile da 1 a 7 giorni (default 7 gg); test energia completo mensile a 200 J. Controlli: batteria, collegamento elettrodi, ECG, circuiti di carica/scarica, hardware e software del microprocessore, sensore CPR-D e circuiti audio
Elettrodi compatibili	ZOLL CPR-D-padz (adulto, pezzo unico), pedi-padz II (pediatrico), stat-padz II
CPR-D-padz – validità	5 anni dalla data di produzione
CPR-D-padz – materiali	Gel conduttivo idrogel polimerico; materiale conduttivo stagno; classe di impedenza bassa; confezione in foglio di alluminio laminato multistrato
CPR-D-padz – lunghezza cavo	1,2 m
CPR-D-padz – elettrodo sterno	Lunghezza 15,5 cm, larghezza 12,7 cm; superficie gel conduttivo 8,9 × 8,9 cm, area 79,0 cm²
CPR-D-padz – elettrodo apice	Lunghezza 15,5 cm, larghezza 4,1 cm; superficie gel conduttivo 8,9 × 8,9 cm, area 79,0 cm²
CPR-D-padz – ingombro confezione chiusa	19,4 × 17,8 × 3,8 cm
Alimentazione	Batterie sostituibili dall'utente: 10 batterie al litio diossido di manganese tipo 123A Photo Flash
Capacità batteria (a 20°C)	Tipicamente 5 anni, 225 scariche o 13 ore di monitoraggio continuo. Esaurimento segnalato da X rossa (scariche residue tipiche: 9)
Dimensioni dispositivo (A × L × P)	13,3 × 24,1 × 29,2 cm
Peso	3,1 kg
Classificazione dispositivo	Classe II ad alimentazione interna, conforme a EN60601-1
Standard progettazione dispositivo	UL 2601, AAMI DF-39, IEC 601-2-4, EN60601-1, IEC60601-1-2
Standard progettazione elettrodi	ANSI/AAMI/ISO DF-39-1993
Grado di protezione	IP-55 – protetto contro polvere e getti d'acqua a bassa pressione
Temperatura operativa	0°C – 50°C (32°F – 122°F)
Temperatura di conservazione	-30°C / +60°C (-22°F / 140°F)
Umidità ambientale	10% – 95% UR senza condensa
Resistenza a vibrazioni	MIL Std 810F, test elicottero minimo
Resistenza agli urti	IEC 68-2-27; 100G
Altitudine operativa	da -91 m a 4.573 m
Requisiti PC per scarico dati paziente	Windows 98/2000/NT/XP, PII compatibile IBM con UART 16550, RAM 64 MB, monitor VGA, unità CD-ROM, porta IrDA, 2 MB di spazio su disco

Vantaggi e destinazione d'uso

Il defibrillatore ZOLL AED Plus eroga scariche a forma d'onda bifasica rettilinea con energia pre-programmata 120-150-200 J e tempo di carica inferiore a 10 secondi, riducendo l'intervallo critico tra analisi e shock. La carica viene mantenuta per 30 secondi, periodo entro il quale l'operatore può completare la valutazione di sicurezza prima dell'erogazione.

Gli elettrodi CPR-D-padz in pezzo unico riducono il margine d'errore in fase di posizionamento: il sensore centrale con croce rossa va collocato sulla linea immaginaria tra i capezzoli, mentre i due elettrodi si dispongono automaticamente nella posizione corretta sia per la defibrillazione sia per la RCP. La taglia unica copre l'anatomia toracica del 99% della popolazione adulta; l'elettrodo apice è separabile per adattarsi al rimanente 1%. Per applicazioni pediatriche è disponibile il set dedicato pedi-padz II.

La funzione semiautomatica valuta autonomamente collegamento degli elettrodi e ritmo ECG, indicando la scarica solo in presenza di fibrillazione ventricolare con ampiezza media superiore a 100 µV o tachicardia ventricolare ad alta frequenza. L'intervallo di misurazione dell'impedenza paziente copre 0-300 ohm e tutti i collegamenti paziente sono elettricamente isolati.

Il test automatico configurabile da 1 a 7 giorni — più test energia mensile a 200 J — verifica capacità batteria, collegamento elettrodi, circuiti ECG e di carica/scarica, hardware e software del microprocessore, sensore CPR e circuiti audio, riducendo l'onere di manutenzione per il responsabile sanitario o il referente del primo soccorso aziendale.

Conformità normativa, robustezza ambientale e tracciabilità clinica

L'AED Plus è progettato in conformità a EN60601-1, IEC60601-1-2 (compatibilità elettromagnetica), IEC 601-2-4 (requisiti specifici per defibrillatori), UL 2601 e AAMI DF-39. Gli elettrodi CPR-D-padz rispondono ad ANSI/AAMI/ISO DF-39-1993 e integrano un elemento sacrificale che previene la corrosione significativa delle placche in stagno per l'intera durata utile di 5 anni.

Il grado di protezione IP-55, la qualifica vibrazioni MIL Std 810F (test elicottero) e la resistenza a urti IEC 68-2-27 a 100G rendono il dispositivo idoneo a impieghi mobili e in ambienti operativi gravosi: ambulanze, mezzi di soccorso, palestre, impianti sportivi all'aperto, dotazioni aziendali e RSA. Il range operativo 0-50°C e l'altitudine fino a 4.573 m ne estendono l'impiego anche a contesti montani e veicoli di soccorso. La memoria interna registra fino a 7 ore di dati ECG e CPR per audit clinico, scaricabili via porta IrDA su PC dedicato.

Indicazione d'uso professionale: in Italia l'utilizzo del defibrillatore semiautomatico esterno in ambito extra-ospedaliero è disciplinato dalla normativa vigente (DM 24/04/2013 e successive) e riservato a personale formato BLS-D o sanitario abilitato. Verificare i requisiti di formazione, registrazione del dispositivo presso la centrale operativa 118 territorialmente competente e gli obblighi di manutenzione previsti dal fabbricante.

Codice

061171