DISINFETTANTE DIMEXID 2000

STERILIZZANTE-DISINFETTANTE:
Pronto all’uso
Disinfezione e sterilizzazione di Dispositivi
Medici, strumenti chirurgici, attrezzature, oggetti in plastica e gomma.
Sterilizzazione in 10 ore.

Soluzione acquosa disinfettante pronta all’uso
Composizione:
100 g di soluzione contengono:
• Principio attivo:
Aldeide glutarica purificata: 2,000 g
• Eccipienti:
Colorante blu E131: 0,0005 g
Tensioattivo non ionico: 0,080 g
Essenza di limone: 0,020 g
Coformulanti, stabilizzante, acqua depurata q.b. a: 100,000 g

Presentazione del prodotto (caratteristiche chimico-fisiche e incompatibilità):
Soluzione acquosa, color azzurro, a base di aldeide glutarica purificata e sali inorganici avente pH acido.
L'elemento ritenuto essenziale per garantire una buona attività germicida è la presenza nella molecola dei gruppi aldeidici liberi. L'ambiente acido garantisce sotto questo aspetto la stabilità della soluzione, con una maggiore quantità di aldeide libera all'aumentare della temperatura.  
L'aumento di attività germicida, che si registra nelle soluzioni acide dopo trattamento con calore o ultrasuoni, può essere spiegato con lo spostamento dell'equilibrio verso il monomero libero.

Le caratteristiche chimico-fisiche del preparato sono riassunte nella tabella seguente.

Caratteristiche chimico-fisiche

Aspetto
Valore standard: Soluzione Limpida
Peso specifico
Unità di misura: g/ml a 20 °C
Valore standard: 0,990 - 1,000
pH 
Unità di misura: U di pH a 20 °C
Valore standard: 3,0 - 7,5
Aldeide glutarica purificata:
Unità di misura: %P/P
Valore standard: 2,00

Campo e modalità d'impiego:
DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIO-ALTO (attività tubercolicida, battericida, fungicida e virucida) di dispositivi medico-chirurgici,  soprattutto di attrezzature a fibre-ottiche utilizzate a scopo diagnostico nei diversi reparti ospedalieri (es.: cistoscopi, apparecchiatura per endoscopia digestiva, broncoscopi  flessibili  ecc.).  
In confronto con altri disinfettanti, la glutaraldeide si è dimostrata la migliore per la disinfezione di maschere facciali, tubi di respirazione e altre attrezzature per la terapia respiratoria.  
In quest'ultimo caso è necessario effettuare, subito dopo il trattamento, un pronto risciacquo per eliminare il pericolo d’irritazione alle
vie respiratorie dovuto a residui di principio attivo.

STERILIZZAZIONE CHIMICA A FREDDO:
di dispositivi medico-chirurgici in particolare di quelli termosensibili (es.:  laparoscopi, artroscopi e altri strumenti a fibre ottiche utilizzati per  scopi terapeutici).

CONSERVAZIONE STERILE:  
di dispositivi medico-chirurgici.  
Utilizzare una soluzione diluita con acqua deionizzata allo 0,4 % di glutaraldeide (1 litro di DIMEXID 2000 in 4 litri d’acqua deionizzata).
DIMEXID 2000 è una soluzione acquosa disinfettante pronta all'uso.
Per ottimizzare il lavaggio e/o detersione dello strumentario prima del processo di disinfezione/sterilizzazione è opportuno utilizzare il nostro detergente enzimatico.

Tempi di contatto:
• Disinfezione di livello intermedio:
Concentrazione glutaraldeide: 2%
Tempo di contatto: 20 minuti
• Sterilizzazione chimica a freddo:
Concentrazione glutaraldeide: 2%
Tempo di contatto: 10 ore
• Conservazione sterile:
Concentrazione glutaraldeide: ,4%
Tempo di contatto: --------

La soluzione per il processo di disinfezione di apparecchiature a fibre ottiche può essere utilizzata anche in macchine lavaendoscopi, senza subire alcuna diluizione.
Per aumentare l'attività biocida del formulato è possibile, inoltre utilizzare apparecchiature a ultrasuoni.

Compatibilità con i materiali:
DIMEXID 2000 presenta un'elevata compatibilità con tutti i materiali con cui sono fabbricati i diversi dispositivi utilizzati in ambito ospedaliero e sanitario in generale.
Non ha azione corrosiva nei confronti di  metalli, gomme e plastiche.  
È inoltre priva di effetti dannosi su mastice, prodotti cementanti e lenti degli  endoscopi.
Tuttavia è necessario evitare l'immersione nella soluzione di oggetti in acciaio al carbonio per più di 24 ore ed evitare di sterilizzare strumenti costituiti da diverse leghe metalliche.

Meccanismo d'azione:
La reazione con le proteine, sebbene non ancora definitivamente chiarita, sembra essere all'origine dell'attività microbicida della glutaraldeide, principio attivo di DIMEXID  2000.  
La velocità di questa reazione è pH-dipendente e aumenta all'aumentare del pH.
Nel caso dei batteri vegetativi tale reazione porta  alla  formazione  di  legami crociati intermolecolari e intramolecolari tra le lipoproteine  della membrana citoplasmatica.

Attività germicida:   
La glutaraldeide ha un ampio spettro e un’elevata velocità d’azione.
È stata classificata come “sterilizzante  chimico”, agente in grado di distruggere tutte le forme di vita compresi i batteri, le spore batteriche  e fungine, i bacilli tubercolari e i virus (HIV,  HBV,  HCV).
La capacità della glutaraldeide di uccidere le spore è senza dubbio la sua proprietà più importante.
Usando il test sporicida dell’Association  of  Official  Analytical  Chemistry  (AOAC) detto anche “carrier test”, si è trovato che la glutaraldeide  al 2% opera una completa distruzione dopo 10 ore di contatto, nonostante studi antecedenti avessero dimostrato la sua efficacia su  sospensioni di spore in 3 ore.
Pertanto, la letteratura scientifica raccomanda un tempo di contatto di 10 ore per assicurare la sterilizzazione.  
I batteri  in fase vegetativa sono facilmente colpiti dall’azione della glutaraldeide.
Per l’attività tubercolicida, e quindi per la disinfezione chimica di livello intermedio di endoscopi a fibre ottiche si raccomanda un trattamento con glutaraldeide acida al 2% per un tempo di contatto da 20 a 30 minuti.

Effetti sulle spore batteriche:
Poiché le spore batteriche sono le più difficili da  abbattere di  tutte le forme microbiche, Borick  ha concluso che gli agenti ad attività sporicida possono essere considerati sinonimi di sterilizzanti.
Pertanto la capacità della glutaraldeide di uccidere le spore batteriche è probabilmente la sua caratteristica più importante.

Confezione: 1 Litro

Dispositivo medico  

CND: D01010102
Repertorio: 814467
CLASSE CE: IIB