Sistema di monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa 24 ore, con software, cavo e borsa.
Indicazioni
Registratore per il monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa nelle 24 e 48 ore per i centri per la diagnosi e la cura dell'ipertensione arteriosa.
Descrizione
Sistema che permette la registrazione dei valori pressori e pulsometrici, ad intervalli predeterminati, consentendo al paziente il normale svolgimento delle proprie attivita' quotidiane.
Rilevazione dei valori mediante il metodo oscillometrico, per garantire una migliore praticita' e
completezza dei dati in tutte le tipologie di pazienti esaminati.
Pressione di gonfiaggio ottimizzata durante la fase iniziale di misura, per garantire rilevazioni
estremamente veloci.
Tempo massimo di misura di circa 90 secondi
Algoritmo di misura che consente di regolare la velocita' di deflazione in base alla variabilita' delle
pulsazioni del paziente.
** Programmazione degli intervalli di misura in tre diverse modalita' automatiche:
* Modalita' I: impostazione di default di due periodi di misura 07:00 ~ 22:00 ogni 15 minuti
22:00 ~ 07:00 ogni 30 minuti
* Modalita' II: impostazione da parte del paziente dell'ora di riposo notturno e di sveglia mattutina.
* Modalita' III: impostazione di sei periodi di rilevazione durante 24 ore con selezione della
frequenza delle misure adeguata per ogni periodo.
Selezione degli intervalli di misura tra 5, 10, 15, 20, 30, 60 e 120 minuti.
Funzione d'esclusione automatica delle misure (OFF) che consente di annullare le
stesse durante un periodo definito dall'operatore.
* Alimentazione mediante batterie alcaline da 1,5 Volt e ricaricabili al NiMh, con autonomia di 300 misure.
Capacita' di memoria di 300 valori.
Trasferimento dati e analisi mediante software dedicato, operante in ambiente WINDOWS, in
accordo con le direttive della Societa' Italiana dell'Ipertensione Arteriosa.
** Marchi di qualita'
Precisione Clinicamente Validata British Hypertension Society (B.H.S.) ed Association for the Advancement of Medical Instrumentation (A.A.M.I.)
Questo HOLTER PRESSORIO e' conforme ai requisiti dei protocolli di validazione British Hypertension Society grado A/A e A.A.M.I. (Blood Pressure Monitoring 1998, Volume 3, Ngradi 4, 255 260)
Puo' essere quindi utilizzato sia nella pratica clinica che per studi epidemiologici o di valutazione del trattamento farmacologico su pazienti.
** CARATTERISTICHE TECNICHE:
* Parametri rilevati: pressione arteriosa e pulsazioni
* Metodo di misura: oscillometrico clinicamente validato
* Range di misura:
* - pressione sistolica 60 280 mmHg
* - pressione diastolica 40 160 mmHg
* - pulsazioni 30 200 battiti/min.
* Pressurizzazione: mediante micro pompa a diaframma
* Pressione di gonfiaggio: automatica
* Range pressione di gonfiaggio: 0 300 mmHg
* Dispositivi di sicurezza: sistema a microprocessore con funzione apertura rapida circuito aria
* Campo di applicazione: adulti e bambini
* Display: a cristalli liquidi:
* - stand by visualizzazione orologio
* - durante misura livelli di pressione
* - termine misura valori di pressione e pulsazioni, codici di errore
* Programmazione: numero 3 modalita' per misure automatiche impostazione di massimo 6 periodi di misura durante 24 ore
* Frequenza delle misure: 5101520306090120 minuti OFF (esclusione misure)
* Alimentazione:
* - nr. 3 batterie alcaline da 1,5 V tipo AA
* - nr. 3 batterie ricaricabili al NiMh da 1,2 V tipo AA
* Autonomia batterie: 300 misure
* Capacita' di memorizzazione: 350 misure
* Dimensioni: 72 (L) x 100 (P) x 27 (A) mm
* Peso: 215 grammi batterie incluse
* Conformita': Dispositivo Medico di classe IIa conforme alla Direttiva CEE 93/42
** DICHIARAZIONE DI CONFORMITa' DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIa
Software CVM CardioVascularManagement Versione A.01.01
e' conforme alla direttiva 93/42 CEE, recepita in Italia con il D.Lgs 46 del 1997, aggiornata con la direttiva 2007/47 CEE recepita in Italia con il D.Lgs 37/2010
E' progettato e fabbricato in accordo al Sistema Qualita' che soddisfa i requisiti di cui all'allegato VI della Direttiva come da certificato 0068/QPR-DM/139-2008 rilasciato in data 10.11.2008 da Istituto di Ricerche e Collaudi M. MASINI S.r.l. Organismo notificato Ngradi 0068
* Holter Pressorio Senza Software. COD.:060289
* Holter Pressorio Con Software + Bracciale Adulti, + Bracciale Pediatrico + Batteria Ricaricabile COD.:060289RCA
Codice
060289R
Holter pressorio con software, cavo e borsa tm2430

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