KIT MEDICAZIONE COMPLETO STERILE

Descrizione:
Copertura sterile del paziente ed accessori sterili per le procedure chirurgiche di medicazione
Confezionato in vaschetta rigida
Assenza di lattice Piegatura teli e disposizione dei componenti all’interno del kit idonea a garantire il totale  rispetto della corretta tecnica asettica nella creazione del campo operatorio. 

Composizione e descrizione:
A)  N°1 Telo in TNT cm 75x100 per campo sterile
B)  N°1 pinza anatomica cm 14 in acciaio
C)  N°1 bisturi monouso fig.10 
D)  N°1 pinza emostatica Kelly retta monouso
E)  N°1 pinza port’aghi retta monouso
F)  N°1 forbice a punte acute retta monouso
G)  N°2 pinze polifunzione cm 14 monouso

Materiali impiegati:
Telo in TNT biaccoppiato azzurro 43 g/m2 (A)
Pinza e lama in acciaio medicale AISI 316 (B,C,F)
Manici e pinze in poliammide medicale rinforzato (C,D,E,F,G)
Non sono note incompatibilità dei materiali sopra indicati con tessuti e liquidi biologici 

Sterilizzazione: Ossido di Etilene (EO)

Conformità:
Marcatura CE secondo direttiva 93/42/CEE, ente notificato 0373
Dispositivo  fabbricato  in  conformità  alle  procedure  interne  del  Sistema  di  Gestione  Qualità  certificato ISO 13485 e ISO 9001
Tessuti validati secondo normativa EN13795 1-2-3
Classe IIa sterile

Confezionamento singolo in Vaschetta: 15x20 PVC 300 micron/carta 71 g/m²

Conservazione e Smaltimento dopo l’uso:
Il dispositivo deve essere conservato in luoghi freschi ed asciutti lontano da fonti di calore 
Il dispositivo deve essere smaltito secondo le leggi vigenti in materia di rifiuti ospedalieri.

CND: T0203
Repertorio: 1410271
CLASSE CE: IIA

Confezionamento e vita utile prodotto validati in accordo con le norme EN 11607 1-2