Pallone rianimatore Autoclavabile in silicone per adulti Besmed 1600 ml

Il pallone rianimatore in silicone Besmed per adulti è un rianimatore manuale trasparente progettato come complemento alla respirazione artificiale e alla rianimazione cardiopolmonare.
Il corpo in silicone di grado medico al 100% consente la visibilità del dispositivo durante l’impiego, mentre l’impugnatura integrata favorisce una presa stabile e un controllo più preciso nelle manovre di ventilazione manuale.
La versione indicata è per pazienti adulti, con volume rianimatore 1600 ml ± 10%, maschera N. 5 e valvola limitatrice di pressione fino a 60 cmH2O.

Il dispositivo è autoclavabile a 121°C e non contiene lattice di gomma naturale né ftalato DEHP.
La configurazione è destinata all’uso da parte di personale medico qualificato o personale di emergenza formato nelle tecniche di ventilazione polmonare; l’eventuale tecnica PEEP deve essere esercitata esclusivamente da personale qualificato e istruito nell’uso della pressione positiva di fine espirazione.
Il prodotto è fornito con manuale multilingue e viene indicato come non sterile.

Caratteristiche tecniche

Prestazioni ventilatorie e connessioni

Vantaggi e destinazione d'uso

La destinazione d’uso dichiarata riguarda l’impiego come complemento alla respirazione artificiale e alla rianimazione cardiopolmonare.
Il rianimatore manuale per adulti deve essere utilizzato da operatori qualificati, con attenzione alla scelta della misura corretta rispetto alla massa corporea ideale del paziente.

L’impugnatura integrata è utile per mantenere una presa controllata sul pallone durante la ventilazione manuale.
Il materiale trasparente permette di osservare il dispositivo durante l’impiego, mentre il silicone di grado medico supporta le procedure di pulizia, disinfezione e sterilizzazione previste.

La valvola limitatrice di pressione a 60 cmH2O contribuisce al controllo della sovrapressione; non deve essere esclusa salvo necessità clinica valutata da personale medico professionista.
Durante la ventilazione è necessario monitorare la pressione delle vie respiratorie con un manometro.

L’assenza di lattice di gomma naturale e di ftalato DEHP risponde a requisiti di composizione documentati.
Il prodotto non deve essere lubrificato su raccordi, attacchi, tubazioni o accessori, in particolare quando viene utilizzato con ossigeno supplementare.

Pulizia, disinfezione e sterilizzazione

Prima delle procedure di pulizia, disinfezione o sterilizzazione, il rianimatore deve essere smontato; la molla della valvola di sovra-pressione non deve essere smontata.
I componenti esposti ai gas di espirazione, come la valvola unidirezionale, devono essere puliti e sterilizzati dopo ogni utilizzo.
In caso di impiego su pazienti affetti da malattie infettive o in ambienti caratterizzati dalla presenza di malattie infettive, è prevista la pulizia e sterilizzazione dell’intero dispositivo.

Per il lavaggio manuale, i componenti vanno lavati a fondo con spazzola morbida in acqua corrente calda, applicando un detergente delicato, quindi risciacquati accuratamente in acqua pulita per rimuovere residui di detergente.
La disinfezione può essere eseguita con aldeide o altre sostanze chimiche liquide, seguita da risciacquo completo.
La sterilizzazione mediante autoclavaggio è indicata a max 121°C per tutte le parti del rianimatore, eccetto i prodotti con materiali PVC, come il tubo dell’ossigeno, e PE, come il reservoir ossigeno.

Condizioni ambientali e conservazione

Avvertenze essenziali

Non utilizzare il rianimatore in ambienti tossici o pericolosi, se contaminato da fonti esterne o se i test di funzionalità hanno esito negativo.
Durante l’uso con ossigeno supplementare, evitare fiamme libere, olio, grasso e sostanze infiammabili; non consentire scintille o fiamme libere entro 2 metri dal rianimatore o da accessori che trasportano ossigeno.
Non utilizzare concentrazioni di ossigeno superiori a quanto clinicamente richiesto dal paziente.

L’aggiunta di accessori può aumentare o causare resistenza espiratoria; non collegare accessori se l’aumento della resistenza respiratoria può compromettere il paziente.
Il gas espirato è potenzialmente infettivo: i filtri di respirazione possono ridurre, ma non eliminare, il rischio di contaminazione.
Evitare compressioni forzate o brusche salvo giustificazione clinica, poiché possono generare elevate pressioni nelle vie aeree.

Nota d'uso:
Dispositivo destinato a personale medico qualificato o personale di emergenza formato.
Verificare il corretto montaggio, la funzionalità, la tenuta della maschera e il monitoraggio della pressione delle vie respiratorie prima e durante l’impiego.