Test rapido Strep A per la ricerca di antigeni streptococcici su tampone faringeo

Il test rapido Strep A consente a studi medici e laboratori di ottenere una risposta qualitativa sulla presenza di antigeni streptococcici di gruppo A direttamente dal tampone faringeo, con lettura a 5 minuti. Rispetto alle procedure colturali tradizionali, che richiedono da 24 a 48 ore, riduce il tempo di refertazione e supporta decisioni cliniche più tempestive.

Caratteristiche tecniche

Tipologia di test	Test immunocromatografico rapido qualitativo
Analita rilevato	Antigeni Strep A (Streptococco di gruppo A di Lancefield)
Tipo di campione	Tampone faringeo
Tempo di lettura	5 minuti; non interpretare oltre 10 minuti
Destinazione d'uso	Solo uso professionale, diagnostico in vitro
Contenuto della confezione	Test, provette di estrazione, tamponi sterili, postazione di lavoro, puntali contagocce, foglietto illustrativo
Reagenti di estrazione	Reagente 1 (2M NaNO2), Reagente 2 (acido citrico 0,027M)
Controlli inclusi	Positivo (Strep A non vitale) e negativo (Strep C non vitale), Proclin 300 0,01%
Conservazione	Busta sigillata, 2-30 °C, non congelare
Stabilità del campione	Fino a 8 ore a temperatura ambiente; 72 a 2-8 °C (unità di misura non esplicitata nella scheda)
Confezione	20 pezzi
Materiale necessario non fornito	Timer
Marcatura CE / registrazione	non specificato

Vantaggi e destinazione d'uso

La rilevazione rapida degli antigeni Strep A su tampone faringeo permette di orientare in ambulatorio la gestione del paziente con faringite, senza attendere i tempi della coltura tradizionale.

La confezione da 20 test è dimensionata per l'uso ricorrente in studi medici, pediatrie, ambulatori e strutture residenziali, con costo per determinazione contenuto e gestione di magazzino semplificata.

Il kit è autosufficiente: comprende tamponi sterili, provette e reagenti di estrazione, puntali contagocce, postazione di lavoro e i due controlli di qualità. L'unico materiale non fornito è il timer.

Il prodotto è compatibile con tamponi provvisti di terreno di trasporto tipo Stuart o Amies e consente, prima dell'esecuzione, la semina su piastra di agar sangue selettiva per gruppo A quando si voglia mantenere la coltura di conferma.

Conservazione, controlli e uso professionale

Il test immunocromatografico Strep A si conserva nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerato, tra 2 e 30 °C, fino alla data di scadenza stampata sulla confezione; il congelamento è escluso. Il dispositivo va estratto dalla busta e utilizzato entro un'ora, portando test, reagenti e campione a 15-30 °C prima dell'esecuzione. Nei test di cross-reattività condotti a 1,0 × 10⁷ organismi per test i microrganismi valutati sono risultati negativi; i ceppi mucoproduttori non sono stati testati.

Nota operativa: prelevare passando il tampone su faringe posteriore, tonsille e aree infiammate, evitando lingua, guance e denti. Aggiungere 4 gocce di Reagente 1 e 4 gocce di Reagente 2 nella provetta, quindi 3 gocce di estratto nel pozzetto. Prodotto riservato agli operatori sanitari.

Specifiche tecniche