Siringhe sterili monouso, apirogene, atossiche.
Pistoncino in gomma a triplice contatto e dispositivo di arresto a fine corsa del pistone per evitare l’accidentale fuoriuscita in aspirazione.
Cilindro e pistone ad alta trasparenza e scala graduata ad elevata leggibilità.

Caratteristiche generali:
• Pistoncino in gomma a triplice contatto.
• Polipropilene ad elevata trasparenza.
• Scala graduata di elevata leggibilità e stabilità.
• Cono Luer Lock.
• In blister singolo “Peel Pack”.
• Dispositivo di arresto f a fine corsa

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE
Attuazione con D.Lgs. n°46 del 24-02-97

Classe II A

Conformità:
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
- ISO 7886 siringhe sterili monouso
- ISO 2859 piani di campionamento
- EN 550 Sterilizzazione
- ISO 10993 Biocompatibilità
- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2000
- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Suddivisione scale:
• U.M.: ml
• Volume nominale: 2,5
• Graduazione sino a: 2,5
• Suddivisione min.: 0,1
• Normativa: ISO 7886/1

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA’: FU / FE vigenti;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale, CONFORMITA’: FE / U.S.P. vigenti;
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA’: D.M.21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN 550

Biocompatibilità:
Test di reattività cutanea-Tossicità sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicità-
Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Materiale di confezionamento:
Componente: Blister singolo, Materiale: Carta medicale, Conformità: F.D.A (sez.21-CFR176-170);
Componente: Blister singolo, Materiale: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE, Conformità: D.M.21-03-73 e successive modifiche.