Siringhe sterili monouso, apirogene, atossiche.
Pistoncino in gomma a triplice contatto e dispositivo di arresto a fine corsa del pistone per evitare l'accidentale fuoriuscita in aspirazione.
Cilindro e pistone ad alta trasparenza e scala graduata ad elevata leggibilità.

Caratteristiche generali:
- Pistoncino in gomma a triplice contatto.
- Polipropilene ad elevata trasparenza.
- Scala graduata di elevata leggibilita' e stabilità.
- Cono Luer Lock.
- In blister singolo Peel Pack.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE Attuazione con D.Lgs. ngradi46 del 24-02-97
Classe II A

Conformità:
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%;
- ISO 7886 siringhe sterili monouso;
- ISO 2859 piani di campionamento;
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO;
- ISO 10993 Biocompatibilità;
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 9001:2000;
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004.

Suddivisione scale:
U.M.: ml.;
Volume nominale: 20;
Graduazione sino a: 20;
Suddivisione min.: 1;
Normativa: ISO 7886/1.

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA': Eur Pharmacopea;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale, CONFORMITA': Eur. Pharm / U.S.P.;
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformita' alla norma EN 550

Biocompatibilità:
Test di reattività cutanea-Tossicita' sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicita'- Emocompatibilità, eseguiti in conformita' alla norma ISO 10993.

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859.

Materiale di confezionamento:
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Carta medicale, CONFORMITA': F.D.A (sez.21-CFR176-170);
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.