Siringhe sterili monouso da 30 CC L. L. senza ago, apirogene, atossiche.
Pistoncino in gomma a triplice contatto e dispositivo di arresto a fine corsa del pistone per evitare l'accidentale fuoriuscita in aspirazione.
Cilindro e pistone ad alta trasparenza e scala graduata ad elevata leggibilità.

Caratteristiche generali:
- Pistoncino in gomma a triplice contatto;
- Polipropilene ad elevata trasparenza;
- Scala graduata di elevata leggibilita' e stabilità;
- Cono Luer Lock;
- In blister singolo Peel Pack.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. ngradi37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%;
- ISO 594-2;
- ISO 7886 siringhe sterili monouso;
- ISO 2859 piani di campionamento;
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO;
- ISO 10993 Biocompatibilità;
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 9001:2000;
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004.

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA': FU / FE vigenti;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: D.C. 360M.F. atossico ed apirogeno ad uso medicale, CONFORMITA': FE / U.S.P. vigenti;
COMPONENTE:  Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformita' alla norma EN 550

Biocompatibilità:
Test di reattivita' cutanea-Tossicita' sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicita'- Emocompatibilita', eseguiti in conformita' alla norma ISO 10993

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Materiale di confezionamento:
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Carta medicale, CONFORMITA': F.D.A (sez.21-CFR176-170);
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Film plastico PP+PE+PA, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.

Suddivisione scale:
U.M.: ml.;
Volume nominale: 30;
Graduazione sino a: 35;
Suddivisione min.: 1;
Normativa: ISO 7886/1-2.