Tappo per catetere intravenoso sterile Luer Lock con membrana perforabile

Il tappo per catetere intravenoso è un accessorio sterile e monouso destinato alla chiusura di raccordi Luer Lock maschio.
La presenza della membrana perforabile caratterizza la configurazione del dispositivo, mentre la struttura è realizzata in polipropilene (PP).
Il prodotto è dichiarato privo di lattice naturale e ftalati.

Il dispositivo è classificato come non invasivo per uso a breve termine, definito come superiore a 60 minuti e inferiore a 30 giorni.

Sul prodotto finito sono previsti controlli a campionamento statistico che comprendono la verifica di conformità, il controllo del confezionamento e dell'etichettatura, il controllo visivo e la verifica della perdita delle connessioni mediante acqua in pressione.
Sono inoltre previsti controlli chimico-biologici collegati alla sterilità e al processo di sterilizzazione.

Caratteristiche tecniche

Tipo di prodotto	Tappo sterile perforabile per catetere intravenoso
Materiali principali	Polipropilene (PP)
Misure	Diametro esterno massimo del tappo: 10,5 mm Altezza totale: 21 mm Spessore della membrana in gomma del punto di iniezione: Non Disponibile (è un elemento deformabile e non è quantificabile il suo spessore)
Connessione	Per raccordi Luer Lock maschio
Membrana	Perforabile
Sterilità	Sterile
Modalità d'uso	Monouso
Lattice naturale	Assente
Ftalati	Assenti
CND	A07050201
Repertorio	2802699
Classe CE	R1 - Classe I
Tipologia dispositivo	Dispositivo medico non invasivo
Durata d'uso dichiarata	Breve termine: superiore a 60 minuti e inferiore a 30 giorni
Riferimenti normativi	MDD 93/42/CEE e MDD 47/2007 – Allegato IX
Quantità / confezione	1 Pezzo

Vantaggi e destinazione d'uso

Il tappo Luer Lock sterile è destinato alla chiusura di raccordi Luer Lock maschio associati a cateteri intravenosi.

La membrana perforabile costituisce una caratteristica funzionale specifica del tappo, mantenendo una configurazione dedicata alla connessione indicata.

L'assenza dichiarata di lattice naturale e ftalati identifica con precisione la composizione del dispositivo rispetto a queste sostanze.

I controlli comprendono verifiche sul prodotto finito e sul confezionamento, controllo visivo e prova di perdita delle connessioni con acqua in pressione.
Le verifiche chimico-biologiche comprendono controlli periodici della sterilità, Bioburden Test prima della sterilizzazione, verifica degli indicatori biologici a ogni lotto di sterilizzazione e controllo dei residui del processo di sterilizzazione.

Dispositivo medico sterile e monouso destinato alla chiusura di raccordi Luer Lock maschio.

Note:
Le immagini dei prodotti presenti sul nostro sito sono a scopo illustrativo e potrebbero differire per forma, colore, testo o confezionamento rispetto all'ultima versione del prodotto.
Fate sempre riferimento al titolo della scheda.
Il produttore si riserva di apportare modifiche tecniche senza necessità di avviso.