Sutura chirurgica Trulene 2/0 in polipropilene non assorbibile
La sutura chirurgica Trulene 2/0 è un filo sterile monofilamento in polipropilene sintetico, non assorbibile, indicato per l'approssimazione e la legatura dei tessuti molli.
La configurazione comprende un filo blu lungo 70 cm e un ago chirurgico da 24 mm, con curvatura 3/8 di cerchio e punta a taglio inverso.
Il monofilamento è costituito da una poliolefina lineare sintetica, priva di rivestimento e caratterizzata da relativa inerzia biologica.
La struttura senza interstizi favorisce la scorrevolezza nei tessuti e limita l'aderenza del materiale.
Il polipropilene non viene riassorbito e non subisce degradazione o indebolimento per effetto degli enzimi tissutali.
Per queste caratteristiche, Trulene è indicato anche per impianti permanenti e per applicazioni chirurgiche che richiedono una sutura non riassorbibile.
Caratteristiche tecniche
| Nome prodotto | TRULENE |
| Tipologia | Sutura chirurgica monofilamento non assorbibile |
| Materiali principali | Polipropilene sintetico, poliolefina lineare |
| Formula molecolare | (C3H6)n |
| Struttura filo | Monofilamento non rivestito, privo di interstizi |
| Calibro USP (filo) | 2/0 |
| Lunghezza sutura | 70 cm |
| Colore filo | Blu |
| Colorante | Ftalocianina di rame blu, indice colore 74160, approvata FDA |
| Forma ago | 3/8 di cerchio |
| Tipo di ago | Taglio inverso |
| Lunghezza ago | 24 mm |
| Assorbibilità | Non assorbibile |
| Comportamento biologico | Relativamente inerte, non soggetto a degradazione enzimatica |
| Sterilizzazione | Ossido di etilene (EO) |
| Durata conservazione | 5 anni |
| Temperatura conservazione | Inferiore a 30 °C |
| Condizioni di conservazione | Ambiente asciutto, protetto dalla luce solare diretta |
| Confezione | 12 pezzi |
| Equivalenza dichiarata | Ethicon PROLENE |
| Riferimento farmacopeico | Requisiti USP per suture chirurgiche non riassorbibili |
| Manuale d'uso | Istruzioni per l'utilizzo multilingue |
| CND | H010201010403 |
| Repertorio | 1781302 |
| Classe CE | III |
Vantaggi e destinazione d'uso
La sutura monofilamento in polipropilene è indicata per la chirurgia generale, il trattamento chirurgico delle ernie, la chirurgia ortopedica, plastica, cardiovascolare e la microchirurgia.
Può essere impiegata anche in procedure oftalmiche e neurologiche, conformemente alla destinazione d'uso prevista.
La superficie non rivestita e la ridotta aderenza ai tessuti agevolano la manipolazione e rendono il filo adatto anche alle suture rimovibili.
Nei tessuti si può manifestare una reazione infiammatoria iniziale, seguita dall'incapsulamento del materiale da parte del tessuto connettivo fibroso.
L'assenza di interstizi nella struttura monofilamento rende Trulene utilizzabile anche in ferite chirurgiche a rischio di contaminazione successiva, secondo la valutazione del chirurgo.
Per ottenere un'adeguata tenuta dei nodi è necessario applicare tecniche di legatura chirurgica appropriate, eventualmente ricorrendo a soprannodi.
Il prodotto è sterilizzato con ossido di etilene e destinato a un singolo utilizzo.
Non deve essere risterilizzato.
I fili aperti e inutilizzati devono essere eliminati e gli aghi impiegati smaltiti negli appositi contenitori per taglienti.
L'utilizzo richiede attenzione per evitare danni da schiacciamento o piegamento provocati dagli strumenti chirurgici.
Il contatto prolungato con urina o bile può favorire la formazione di calcoli.
Tra i possibili effetti indesiderati figurano irritazione locale transitoria, minima infiammazione iniziale e aggravamento di infezioni preesistenti.
Avvertenze e conservazione: Dispositivo destinato all'impiego da parte di personale sanitario qualificato.
Non risterilizzare, non utilizzare oltre la scadenza e conservare a temperatura inferiore a 30 °C, in luogo asciutto e protetto dalla luce solare diretta.
L'impiego deve rispettare le istruzioni d'uso e le tecniche chirurgiche appropriate.
Controindicazioni note: Nessuna.
Note:
Le immagini dei prodotti presenti sul nostro sito sono a scopo illustrativo e potrebbero differire per forma, colore, testo o confezionamento rispetto all'ultima versione del prodotto.
Fate sempre riferimento al titolo della scheda.
Il produttore si riserva di apportare modifiche tecniche senza necessità di avviso.
Sutura trulene 3/8c 24mm 2/0 mt. 0,70 12pz

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