DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I (NON INVASIVO) NON STERILE PEDIATRICO

COLLARE CERVICALE PRIMO SOCCORSO SPEEDY
Codice CND: Y060312
N. Iscrizione Repertorio D.M.: 610497/R
Taglia: PEDIATRICO (regolabile in 3 altezze)
DISPOSITIVO MARCATO CE

Monouso: NO
LATEX FREE: SI

Caratteristiche:
Dispositivo a componente singola realizzato in polietilene rigido (sagoma esterna) ed imbottitura in schiuma di polietilene lavabile e disinfettabile (sagoma interna).
Offre la possibilità di gestire, in modo rapido e sicuro quattro differenti altezze nella versione ““Pediatrico”, in un unico collare.
L'assenza di materiale metallico permette di eseguire procedure di X-ray, CT-scan o MRI senza la necessità di togliere il collare al paziente.
Chiudibile lateralmente mediante velcro, il collare è dotato di supporto preformato per il mento, pannello posteriore di ventilazione ed ampia apertura frontale per la supervisione della carotide e per una eventuale tracheotomia.
Compatibile con tutti di supporto per il capo e con tutte le tavole spinali.
Indicato nei casi di primo soccorso.

Destinazione d'uso:
Immobilizzazione del collo, traumi lievi.

MATERIE PRIME UTILIZZATE:
Polietilene rigido (Sagoma esterna)
Schiuma di polietilene (Sagoma interna)
Nastro Velcro PA (Hook e Loop)

DATI TECNICI:
Confezione ed imballaggio:
Confezione singola in sacchetto di polietilene, NON STERILE.
Considerata la tipologia del prodotto non è richiesta la sterilizzazione.
L'imballaggio consente di conservare uno stato igienico adeguato, ripara dalla polvere, non ripara dalla luce diretta.
Conservare nella sua confezione originaria in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e da luce diretta.

Istruzioni per la pulizia:
Pulire con panno umido e detergenti non aggressivi.
Non è comunque garantita la pulizia da alcune sostanze come sangue e secrezioni.

Avvertenze:
L’applicazione del dispositivo deve essere effettuata SOTTO CONTROLLO MEDICO e attenendosi alle istruzioni d'uso che lo accompagnano.
Non esistono effetti collaterali, controindicazioni o tossicità rilevati o relazionati con il dispositivo, tenendo conto dell’uso previsto dal fabbricante, come riportato sulle istruzioni e sotto controllo medico.

Controllo qualità:
Il controllo sui prodotti viene effettuato in fase primaria su tutti i componenti del prodotto (materie prime), e successivamente ad assemblaggio avvenuto viene effettuato un controllo di qualità finale molto selettivo e, solo se il prodotto corrisponde a tutte le garanzie di sicurezza, viene posto in commercio.

Il suddetto dispositivo medico, appartenente alla Classe I, è conforme alla Direttiva 93/42 CEE integrata dalla direttiva 2007/47/CEE relativa ai Dispositivi Medici.