SIRINGA CC 2,5 G.22 RR, cf.100 pz., str

Descrizione:
Siringhe sterili monouso, apirogene, atossiche.
Pistoncino in gomma a triplice contatto e dispositivo di arresto a fine corsa del pistone per evitare l’accidentale fuoriuscita in aspirazione.
Cilindro e pistone ad alta trasparenza e scala graduata ad elevata leggibilità.

Caratteristiche generali:
- Pistoncino in gomma a triplice contatto.
- Polipropilene ad elevata trasparenza.
- Scala graduata di elevata leggibilità e stabilità.
- Ago a triplice affilatoura.
- In blister singolo “Peel Pack”.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
- ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
- ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
- ISO 8537 Siringhe sterili monouso insulina
- ISO 2859 Piani di campionamento
- ISO 6009 Codifica colori d’identificazione
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
- ISO 10993 Biocompatibilità
- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Suddivisione scale:
U.M.: ml
Volume nominale: 2,5
Graduazione sino a: 2,5
Suddivisione min.: 0,1
Normativa: ISO 7886/1

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA’: FU / FE vigenti;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: Atossico ed apirogeno ad uso medicale Q.tà max 0,25 mg/cm2, CONFORMITA’: FE / U.S.P. vigenti;
COMPONENTE: Conetto, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Cannula, MATERIALE: Acciaio inox AISI 304, CONFORMITA’: ISO 9626;
COMPONENTE: Copri-ago, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Collante, MATERIALE: Colla epossidica- atossica, CONFORMITA’: Direttiva EEC91/155;
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA’: D.M.21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN 550

Biocompatibilità:
Test di reattività cutanea-Tossicità sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicità-
Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Materiale di confezionamento:
Componente: Blister singolo, Materiale: Carta medicale, Conformità: F.D.A (sez.21-CFR176-170);
Componente: Blister singolo, Materiale: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE, Conformità: D.M.21-03-73 e successive modifiche.

AGO: G22x1^1/4” (0,70x30mm)
CONO: Luer centrale
ML.: 2,5

CND: A020102010201
Repertorio: 13138
CLASSE CE: IIA